生物样本库(biobank)是一种集中保存人类生物材料,用于疾病的临床治疗和生命科学研究的生物应用系统。生物样本库存储的样本资源将可应用于不能预见的未来研究,可推动重大科技创新和增强国家核心竞争力,促进人口健康、维护人口安全、控制重大疾病以及推动医药创新,具有重大的科学、社会与经济价值,是一种重要的战略资源。
相比于人类生物样本资源,我国实验动物生物样本资源的标准化研究与共享服务起步较晚,工作基础较为薄弱,与国外发达国家的实验动物同行相比,存在较大的差距。实验动物生物样本在采集、处理、保存、描述和质量控制过程中的科学性和规范性,是后续生物样本的科学研究、共享利用的前提保障,但是目前在实验动物领域缺乏相关的规范性文件。
鉴于以上存在的问题,为了促进实验动物生物样本在采集、处理、保存、描述和质量控制过程中的标准化、规范化,在“十四五”国家重点研发计划《实验动物新品种、新品系开发与评价》项目的支撑下,国家啮齿类实验动物资源库依托单位中国食品药品检定研究院牵头起草了《实验动物生物样本采集规范》《实验动物生物样本保存规范》《实验动物生物样本处理规范》《实验动物生物样本描述规范》和《实验动物生物样本质量控制规范》等5项团体标准。上述5项标准于近日经中国兽医协会第九期团体标准第五次立项审查会审议,通过立项。
下一步,国家啮齿类实验动物资源库将尽快完善形成上述5项标准的征求意见稿,进行社会公示,同时向业内专家进行意见征集工作。