《体外与预测毒理学》出版

《体外与预测毒理学》已于2021年10月由北京大学医学出版社出版。本书共21章，其编写与出版得到国家重点研发计划项目（2018YFC1602602）的资助。

本书可供相关从业人员学习交流使用，也可作为毒理学、药理学、食品科学、化妆品科学、环境科学等专业研究生和相关专业培训教材。

主编郭家彬教授在本书的前言中，对本书编写出版的背景、目的和意义做了详尽的解读。以下是本书“前言”的部分内容。

随着现代科学技术的快速发展及其在生产和生活中的广泛应用，化学物的种类和数量呈现急剧增长的态势。截止2021年7月，美国《化学文摘》（CAS）登记统计的化学物数量已超过1.83亿。全球每天交易的商品中至少包含1500万种化学物，而人们日常生产和生活中经常接触的化学物就有八万余种，这些化学物给人类健康和环境安全的不良影响和潜在风险值得高度关注。此外，由于工业污染、环境化学物排放和化学事故等原因，进一步加剧化学物的安全隐患。然而，人们对这些化学物的毒性认识却非常有限，超过95%的化学物缺少毒理学和健康危害数据，各种化学物及药品、化学品、化妆品和食品等相关产品的毒性测试和风险评估缺口巨大。当前，化学物及相关产品的毒性测试和风险评估仍然主要依赖于动物实验。然而，动物实验周期长、通量低、成本高，同时还存在种属差异和计量外推等不确定性，且随着人们对动物福利和动物保护的日益关注和重视，基于动物实验的毒性测试方法越来越受到挑战和限制。目前，已有多个国家或地区发布了多项相关法规或技术指导原则，明确要求采取措施限制甚至禁止动物实验，如欧盟《化妆品的注册、评估、授权和限制管理》（REACH）法规、《欧盟化妆品指令76/78》等。2019年9月，美国环境保护部公开宣称，计划在未来的化学物毒性测试与风险评估中大幅度减少对动物实验的依赖，预计将在2035年之前几乎全部禁止哺乳动物实验。

另一方面，细胞生物学、基因组学、蛋白质组学和生物信息学等生命科学技术的快速发展及其在毒理学领域的广泛应用，以及传统毒理学与化学、物理学、材料科学、数学和计算机科学等学科的交叉融合，为建立和发展非动物毒性测试替代方法提供了有力的理论和技术支持。体外和预测毒理学测试是最为常用的非动物测试技术方法，已成为现代毒理学的重要发展方向，并逐步形成了毒理学的一个新兴分支学科，即体外与预测毒理学。近年来，体外与预测毒理学技术和方法发展十分迅速，涌现出许多有力的新技术和新模型，如“组学”测试技术、高内涵分析、人多能诱导干细胞模型、三维生物打印模型、定量结构效应关系分析、交叉参照、毒理学关注阈值和毒理学大数据分析等。这些体外与预测毒理学新技术和新模型的发展使人们有可能更加快速、灵敏、准确地对化学物等外源性物质和相关产品进行毒性测试和风险评估，并越来越多地在化学品、化妆品和药品等产品安全性评价与风险评估中得到应用，同时也越来越多地得到法规和管理的接受认可。美国食品药品监督管理局在2017年发布的《预测毒理学路线图》和2021年发布的《管理科学前沿》中指出，将在新产品审评中加强对体外和预测毒理学技术的发展和应用，整合应用更多的新技术方法以提高非临床试验的预测性，并着力减少和替代传统动物实验。在国内，体外与预测毒理学也越来越得到学术界和工业界以及相关管理部门的重视，并在环境新化学物质、食品和药品等产品的毒性测试和风险评估中得到广泛应用，已有许多体外与预测毒理学技术方法被纳入相关技术指导原则或成为法规土建的毒理测试方法。可以预见，体外与预测毒理学势必在未来得到更广泛的发展和应用。