鼠源性单克隆抗体制品具有潜在病毒污染,如出血热病毒、淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒、Ⅲ型呼肠孤病毒、仙台病毒、脱脚病病毒、小鼠腺病毒、小鼠肺炎病毒、逆转录病毒等。其中,前4种病毒属I组,为能够感染人与灵长类动物的病毒;后4种属Ⅱ组,为目前尚无迹象表明感染人的病毒,但能在体外培养的人源、猿源和猴源性细胞中进行复制,对人类具有潜在危险性,这些病毒应作为重点进行检测。
动物实验室团队能够提供鼠源病毒检测中的动物实验操作服务,即动物抗体产生实验,注射供试品抗体和血清学检查(依据现行有效国标规定)。最终结果判定标准如下:
判定标准